如何区分医用中心供氧行业正规公司和生产厂家

如何区分医用中心供氧行业正规公司和生产厂家

2022-02-11 标久医用

医用中心供氧系统工程设备属于第一类医疗器械和第二类医疗器械,主要应用于医院和养老院以及各类医疗结构,用于缺氧输氧治疗及辅助康复治疗的一套生命支持系统。其建设安装需要具有医疗器械生产经营的正规公司完成。

一、如何筛选正规的医用中心供氧系统公司

1、需要有正规的三证合一营业执照,其经营范围要包括医疗器械或气体类仪表仪器设备的生产经营类目。可以通过爱企查网站(aiqicha.baidu.com)查询是否符合要求。

2、通过爱企查网站可以查看其公司是否具有医疗器械经营许可或第二类医疗器械经营备案证,具有以上证件的就符合医疗器械及医用中心供氧系统设备的销售、批发经营权。

二、正规的医用中心供氧系统生产厂家应具备哪些资质文件

除具备上述营业执照和经营许可外,中心供氧设备生产厂家还应具备以下资质:

1、医疗器械生产许可证

2、医疗器械(医用中心供氧系统)器械注册证

三、医用中心供氧系统工程公司应具备的资质文件

1、特种设备GC2压力管道改造维修许可证

2、建筑业电子与智能化工程专业承包

3、建筑业机电设备工程安装专业承包

4、工程施工安全生产许可证

5、医疗器械质量管理体系认证

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